中华人民共和国国家标准
牙膏用保湿剂 甘油和聚乙二醇
Humectants for toothpastes-Glycerin and macrogol
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
本标准表1和表2中的黑体字部分为强制性条款-其余为推荐性条款.
本标准是在参考了关国药典(USP30/NF25)的基础1-结合我场牙弯行业的其体情况编制而成.本标准由中国轻工业联合会提出.本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心1口. 本标准主要起草人:邹斌、叶婷婷、马营.
牙膏用保湿剂甘油和聚乙二醇
1范围
本标准规定了牙膏用保湿剂中甘油和聚乙二醇的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输、肥存等.
本标准适用于作为牙膏用保湿剂甘油和聚乙二醇.
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后的修改单(不包括据误的内容)或修订版均不适用于本标准,然面,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.
GB/T191包装储运图示标志(GB/T1912008,1S)780:1997.MOD)GB/T601化学试剂标准演定溶被的制备GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6678化工产品采样总则GB/T13216.2-1991甘油试验方法透明度的测定 GB/T13216.3-1991甘油试验方法 气味的测定GB/T 13216 4-1991 甘油试验方法色泽的测定(Hazen单位铂-钻色度)GB/T 13216 5-1991 甘油试验方法20℃C时密度的测定GB/T 13216 6-1991 GB/T 13216. 71991 甘油试验方法 甘油试验方法 甘油含量的测定 氧化物的限量试验GB/T 13216 8-1991 甘油试验方法 硫酸化灰分的测定(重量法)GB/T 13216 9-1991 甘油试验方法酸度或碱度的测定(滴定法)GB/T 13216 13-1991 GB/T 13216 10-1991 甘油试验方法还原性物质的试验 甘油试验方法 皂化当量的测定JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号(定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国药典(2005年版)(二部)
3要求
3.1甘油
甘油感官指标、理化指标和有毒物质限量指标应符合表1要求.
表1
指 标项 日 包化法 发醉法外现(透明度) 透明,无悬浮物和沉淀感官指标 气味 无异味色泽(Hazen) 30 20
表1(续)
项 指皇化法 发配状丙三醇含量/% 密度(20℃)(g/mL) 1.2559 8.0 1.2481 05.0氯化物(以CI计)/% 0.01 0 001蕴酸化灰分/% 0.01理化指标 酸度或碱度/(mmol/1 0.10还原性物质 无沉 无银镜反应皂化当量 mol/100铁盐( g/lkg)关化合 1.0(指甘醇和目关杂质含量的总和,其 一杂质含量分别0.1)有毒物质限量 含量(以 r0 量(以As计 2
R 日感官指标 P 本满片或预粒 激请的粘液体或半透明始状软量 200-8理化指标 D f 0-灼二甘 AN 0. 25有毒物质限量 重金属 IS mg/kg)确/(mg/kg)
3.3净含量
牙膏用保湿剂包装产品的净合 应符合JJF1070 2005的规
4试验方法
本标准所用的试剂和水,除殊规定外,均为分析纯试剂和符合GB/T6682现定的水.
本标准中滴定分析用的标准溶液、杂质测定用的标准溶液、试验方法所用的制剂和制品,除特殊规定外,均按GB/T601.GB/T602和GB/T603的规定制备.
4.1牙膏用甘油试验方法
4.1.1外观
按GB/T13216.2的规定进行.
4.1.2气味
按GB/T13216.3的规定进行
4.1.3色泽
按GB/T13216.4的规定进行
4.1.4丙三醇含量
按GB/T13216.6的规定进行.
4.1.5密度
按GB/T13216.5的规定进行
4.1.6化物
按GB/T13216.7的规定行
4.1.7硫酸化灰分
4.1.8酸度或碱度
4.1.9还原性物质
4.1.10皂化当量
4.1.11铁盐
4.1.12.1收器
气相色谐:西租离子化检器 基基-94%对基硅氧烷,物质的量百分数)(0.5330mX3μm性石英毛细管柱,进样类型为内老杯状色谱程序设置口的温度保持在20,检测器温保 如下:色谱柱初为100℃,进 度升高至220井持4min,进样 分流比为101.线速度:38cm/9分辨流进样后,按项下规定 的茶件品 50 色谱峰响应或当中二甘醇和甘由两的分离度不应低于7.0,标准溶液 样,记录 想位租15%
)甘油和乙 b)分辨液:精确 纯: 甘醇和甘油,用溶解,定量移,必委时用水逐级稀释,制成二甘醇和甘油浓度 mg/mL.的溶液:c)标准液:精确称 用水溶解,定量稀释,必要日连级,制成二甘醇浓度约为d)供试液:精确称取甘油约 0.05mg/mL.的溶 g置于100mL谷量版,用水溶并稀释至刻度,摇匀
4.1.12.3测试步骤
将相同体积(约0.5l)的标准液和供试液分别进样.记录色诺图,测量峰面积,按式(1)计算甘油样品中二甘醇含量(C):
式中:
二甘醇含量,%:
标准液中二甘醇的浓度,单位为毫克每毫升(mg/mL):
cu 供试液中甘油样品的浓度,单位为毫克每毫升(mg/ml.)
r. 供试液色谱中二甘醇的峰面积: