中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN/T 4863-2017
植物检疫实验室测量审核规范
Measurement audit regulations for plantquarantine laboratories
国家质量监督检验检疫总局 中华人民共和国 发布
前言
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草.
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口.
邓丛良、张丽杰、吕玉峰. 本标准主要起草人：边勇、郑春生、徐姗、汪万春、刘来福、梁新苗、李建光、骆卫峰、高文娜、刘若思、
植物检疫实验室测量审核规范
1范围
本标准规定了植物检疫实验室测量审核活动的基本要求.本标准适用于植物检疫实验室的测量审核.
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）道用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
GB/T27043合格评定能力验证的通用要求GB/T28043利用实验室间比对进行能力验证的统计方法SN/T2966植物检疫实验室能力验证规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
植物检疫plantquarantine
旨在防止检疫性有害生物传人和/或扩散或确保其官方防治的一切活动.
3.2
一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动.注：测量审核是对一个参加者进行”一对一 能力评价的能力验证计划.
3.3
测量审核指定机构 measurement audit ageney
经认可机构认可的，从事测量审核计划的设计和组织实施的比对机构（公共或私有的组织或公司）.
有害生物pest
任何对植物或植物产品有害的植物、动物或病原体的种、株（品）系或生物型.
3.6 灭活inactivation使微生物不能发育.
引起病害的微生物.
SN/T 4863-2017
3.8
有害生物在某地区地理分布的扩展.
3.9 一致性consistency
植物检疫实验室测量审核活动中被认定为同一物种（株系、品系或生物型）的有害生物，除可预见的个体变异外，其相关的鉴别特征或者特性一致.
4管理要求
4.1体系要求
为保证测量审核活动有效开展，保证工作质量持续稳定，测量审核指定机构应根据GB/T27043、GB/T28043等文件建立测量审核管理体系，或将测量审核纳人能力验证提供者体系进行管理，确保测量审核的运作符合认可组织对测量审核的相关要求，满足参加者和认可组织的需求.
4.2合同评审
4.2.1测量审核作为一种特殊形式的能力验证，指定机构需对每项测量审核计划进行详细论证，确保能力和资源配置，确保合同评审的严谨性.4.2.2测量审核的策划、参考值的确定、结果的评价和结果报告的出具不可分包.4.2.3评审结果与客户沟通并得到对方认可. 4.2.4如评审结果与客户要求存在较大差异时，需在正式工作开始之前及时与客户交流并得到解决，方可开始下一步工作.4.2.5当合同执行过程中出现明显偏离，或者需要对其进行部分修改和调整时，需重新对该合同进行评审.4.2.6合同评审（包括修改）的全部内容应以书面形式予以记录，按照规定进行存档保管.
4.3保密性
4.3.1测量审核指定机构不得向参加者泄露与测量审核结果相关的信息.4.3.2测量审核指定机构应对参加者的身份及测试情况保密. 4.3.3测量审核实施过程中涉及保密性的每一个环节应由两个以上的人员共同完成，人员之间应起到相互监督的作用.4.3.4涉及参试实验室编号、样品编号、结果的指定值等信息应分别记录，避免在一份记录上体现实验室编号与结果指定值之间存在着对应关系.4.3.5涉及保密信息内容的记录应由不同的人员登记，登记完的记录应由两个以上的人员立即分别封 存，并在封口处加盖印章或签名后，妥善保存，避免丢失和被开启.
4.4测量审核样品库
4.4.1测量审核指定机构应建立与其指定范围相对应的样品库，建立样品受控清单并及时维持和更新，加强样品的日常维护，以确保其保持技术性能和适宜开展对应指定能力的测量审核. 4.4.2测量审核样品主要来源于能力验证剩余样品、专业组集中制备的一批或几批样品、按客户（参加者）要求订做的样品等3种途径.4.4.3应对所制备的样品进行适当的包装和标识并安全的储存，保证样品检测特性的均匀和稳定.4.4.4检测样品的抽取、随机化、运送、接受、识别、标签、储存和处置都要填写或加贴相应的标示内容
2
SN/T 4863-2017
或文件化内容.
4.4.5应保证样品的充分均匀和保存、分发运输时的样品检测值的稳定性.样品分发时，应采取适当的措施防止分发和运输过程中样品的损坏.
4.4.6项目负责人应考虑检测物品可能造成的危险并采取适当措施，告知可能遭受潜在危险风险的任何部门（例如，检测样品分发者、检测的实验室等）.
4.4.7样品的选择、制备、均匀性检验、稳定性检验、样品的随机化、样品分发等记录应及时存档.
5技术要求
5.1人员
5.1.1植物检疫实验室参与测量审核运作的人员，应具有与其职能相关的教育、培训、技术知识和 经验.5.1.2对重要特性的测量和对参加者结果的评价应由具有适当教育背景和工作经验的技术管理者完成，或在其监督下完成.5.1.3在涉及形态鉴定等主观性较强项目的运作时，测量审核指定机构应确保相关过程能得到相关检测鉴定领域技术专家的指导，必要时，应聘请专家参与重要特性的测量（判定）和结果评价原则的制定. 5.1.4测量审核指定机构应依照GB/T27043的要求对从事相关工作的人员进行授权.
5.2样品
5.2.1植物检疫实验室可用于测量审核的样品包括：有害生物个体或组织标本、含有病原物或病原物 危害状的植物材料、有害生物蛋白、核酸物质等.
5.2.2植物检疫实验室测量审核的样品可根据所对应的检测标准或方法制备.
5.2.3测量审核指定机构应有程序确保所制备样品的特性值具有一致性和稳定性，并能反映出参加者在某一方面的检测能力.
5.2.4测量审核指定机构应有措施确保所制备的样品具有一致性、稳定性和生物安全性，在植物检疫 实验室测量审核活动中，可采取的措施主要包括：
一致性：对有害生物个体进行逐一筛查，剔除不典型或可能引起判断偏差的个体样本：对含病原物植物材料的充分测试确定最低含量、设置被测物含量、充分混匀等方式进行防范.稳定性：在以固定标本进行考核的测试项目中，其稳定性主要侧重于防范保存载体（保存液）的稳定性，诸如保存液挥发失效、标本破损、保存管破裂等：而在以病原物个体、核酸物质等为样 品进行的考核中添加对检测无影响的稳定剂、避免强光、高温、辐射等防范措施.一生物安全性：在使用病原物（或杂草籽）个体直接进行的测量审核活动，一般具备灭活条件的，在考虑灭活有效性及不影响检测结果的情况下，应采取灭活处理；在不适用或灭活会显著影响检测结果的情况下，可采用，降低病原物含量、与运输公司签定特殊运输协议、要求参加者检测 后进行灭活、或进行测试样品回收等方式加以防范.
5.2.5当测量审核样品可使用多种方法（如形态学、分子生物学及血清学等）进行检测鉴定时，指定者应事先了解所提供样品在各种不同检测方法下的适用性及特性值的范围，以确保不同检测方法得到一致的指定值.
5.2.6当测量审核样品仅适用于特定检测方法进行检测时，测量审核指定机构应事先告之参加者相关信息，确保参加者选择适当方法进行测试.
5.2.7干扰样品或样品浓度水平的设置，应根据检测现状确定具有适当的难度水平.
5.2.8测量审核指定机构对样品的制备应尽可能保持原貌，如在一些病害的检测项目中，所制备的样品可以为带菌（毒）的植物叶片或植物粉末.
