中华人民共和国国家标准
GB 11417.2-2025代替GB 11417.2-2012
眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜
Ophthalmic opticsContact lenses-Part 2:Rigid contact lenses
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
目次
前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求5试验方法6标签、标识和随附文件 附录A（规范性） 硬性接触镜试验方法适用文件清单参考文献
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
GB（/T）11417《眼科光学接触镜》GB/T28538（眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》和GB/T28539《眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂摄入和释放的测定》共 同构成接触镜系列国家标准.
本文件是GB（/T）11417《眼科光学接触镜3的第2部分.GB（/T）11417已经发布了以下部分：
第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范：第2部分：硬性接触镜； 第3部分：软性接触镜；第4部分：试验用标准盐溶液：第5部分：光学性能试验方法：第6部分：机械性能试验方法：第7部分：理化性能试验方法： 第8部分：有效期的确定：第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）.
本文件代替GB11417.2-2012《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜3，与GB11417.22012相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
更改了“范围"（见第1章，2012年版的第1章）；更改了“术语和定义”（见第3章，2012年版的第3章）；更改了“通用要求”（见4.1 2012年版的4.1）；更改了“光学性能”（见4.2，2012年版的4.2）；更改了“儿何尺寸"（见4.3，2012年版的4.3）； 更改了“接触镜材料"（见4.4.2012年版的4.4）；更改了“生物相容性评价”（见4.5，2012年版的4.5）：更改了“微生物要求"（见4.6.2012年版的4.6）；更改了“稳定性”（见4.7 2012年版的4.7）；一更改了“试验方法”（见第5章，2012年版的第5章）； 更改了“内在质量和表面缺陷"（见4.8.2012年版的4.8）；一删除了“抽样和检验规则"（见2012年版的第6章）；一更改了“标签、标识和随附文件”（见第6章，2012年版的第7章）.
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
1989年首次发布为GB11417.1-1989；2012年第-次修订为GB11417.2-2012；本次为第二次修订.
