WS/T 364.16-2023 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分：药品与医疗器械.pdf PDF 494.25KB 12页 T/CAMDI 167-2026 增材制造 个性化正畸舌侧矫治器.pdf PDF 1.06MB 18页 SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法.pdf PDF 400.3KB 7页 GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf PDF 6.77MB 19页 SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装 第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法.pdf PDF 602.39KB 11页 T/CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量.pdf PDF 642.06KB 7页 YY/T 1987-2025 采用脑机接口技术的医疗器械 术语.pdf PDF 396.39KB 19页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验 严重不良事件报告表范本（2022版）.doc DOC 44KB 8页 GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法.pdf PDF 6.42MB 27页 YY/T 1995-2025 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验.pdf PDF 311.01KB 13页 YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器.pdf PDF 902.44KB 13页 T/CHAS 10-4-7-2021 中国医院质量安全管理 第4-7部分：医疗管理医疗器械管理.pdf PDF 718.63KB 12页 YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义.pdf PDF 340KB 14页 T/CAMDI 026-2024 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求.pdf PDF 2.27MB 12页 YY/T 1996-2025 采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法.pdf PDF 1.2MB 15页 YY/T 1993-2025 采用机器人技术的辅助手术设备可靠性验证方法.pdf PDF 538.33KB 29页 T/SHSPS 002-2024 临床试验监查员管理及能力评估规范（上海）.pdf PDF 3.51MB 33页 T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南.pdf PDF 1.47MB 24页 T/GDMDMA 0052-2025 组织提取胶原蛋白细胞划痕试验操作规程.pdf PDF 1.45MB 13页 医疗器械临床试验方案范本（2022版）.docx DOCX 19.52KB 7页 DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室（区）检验规范 793.4KB 医疗器械临床试验质量管理规范.doc DOC 40.5KB 32页 T/CAMDI 173-2026 增材制造 个性化上颌骨性扩弓器.pdf PDF 746.5KB 11页 YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 502.11KB 20页 YY/T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统.pdf PDF 826.92KB 18页 T/CAMDI 166-2026 增材制造 人工踝关节假体.pdf PDF 760.76KB 17页 YY/T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定.pdf PDF 212.81KB 11页 T/CAMDI 168-2026 增材制造 个性化颈椎钛合金假体.pdf PDF 869.21KB 12页 T/CSBM 0066-2026 组织工程半月板支架的特性表征和 评价技术通用指南.pdf PDF 600.65KB 9页 CFDAB/T 0303.4-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械.pdf PDF 227.31KB 11页 T/CAMDI 028-2024 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求.pdf PDF 2.17MB 8页 T/GDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第9部分：维护维修管理.pdf PDF 308.02KB 9页 GB/T 46936-2025 医用脱脂棉.pdf PDF 4.53MB 19页 GB/T 47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求.pdf PDF 494.5KB 23页 T/SHSPTA 003-2024 零售企业医疗器械广告合规管理规范.pdf PDF 362.07KB 14页 T/ZMDS 20003-2024 医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息.pdf PDF 2.54MB 23页 GB/T 46857.1-2025 医疗装备运维服务 第1部分：通用要求.pdf PDF 7.91MB 27页 T/CAMDI 172-2026 增材制造 个性化矫形鞋.pdf PDF 989.7KB 14页 YY/T 1991-2025 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 535.66KB 30页 医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）.doc DOC 87.5KB 24页 YY/T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统.pdf PDF 247.07KB 14页 SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪.pdf PDF 726.01KB 12页 WS/T 363.16-2023 卫生健康信息数据元目录 第16部分：药品与医疗器械.pdf PDF 475.21KB 12页 GB/T 46944-2025外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件.pdf PDF 6.59MB 31页 医疗器械投标文件70页.docx DOCX 1.12MB 65页 医疗器械经营质量管理规范.docx DOCX 43.5KB 38页 T/CAMDI 157.1-2025 医疗器械用高分子材料和包装材料 灭菌相容性指南 第1部分：通用要求.pdf PDF 1.18MB 16页 YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用.pdf PDF 8.21MB 26页 GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf PDF 28.18MB 67页 YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验.pdf PDF 847.95KB 12页 YY/T 1754.4-2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型.pdf PDF 287.2KB 7页
