YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性.pdf PDF 1.1MB 11页 T/CAMDI 026-2024 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求.pdf PDF 2.27MB 12页 T/CAMDI 157.1-2025 医疗器械用高分子材料和包装材料 灭菌相容性指南 第1部分:通用要求.pdf PDF 1.18MB 16页 T/ZMDS 20003-2024 医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息.pdf PDF 2.54MB 23页 YY/T 1996-2025 采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法.pdf PDF 1.2MB 15页 医疗器械临床试验质量管理规范.doc DOC 40.5KB 32页 GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf PDF 6.77MB 19页 YY/T 1995-2025 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验.pdf PDF 311.01KB 13页 SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法.pdf PDF 400.3KB 7页 T/GDMDMA 0012.2-2021 医院医疗器械管理规范 第2部分:调配中心运行管理.pdf PDF 414.79KB 12页 GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf PDF 5.68MB 19页 T/CHAS 10-4-7-2021 中国医院质量安全管理 第4-7部分:医疗管理医疗器械管理.pdf PDF 718.63KB 12页 WS/T 363.16-2023 卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械.pdf PDF 475.21KB 12页 T/GDMDMA 0052-2025 组织提取胶原蛋白细胞划痕试验操作规程.pdf PDF 1.45MB 13页 T/CAMDI 028-2024 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求.pdf PDF 2.17MB 8页 T/GDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第9部分:维护维修管理.pdf PDF 308.02KB 9页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验 严重不良事件报告表范本(2022版).doc DOC 44KB 8页 T/SHSPTA 003-2024 零售企业医疗器械广告合规管理规范.pdf PDF 362.07KB 14页 YY/T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统.pdf PDF 826.92KB 18页 YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定.pdf PDF 4.24MB 26页 GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf PDF 28.18MB 67页 CFDAB/T 0303.4-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分:医疗器械.pdf PDF 227.31KB 11页 SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求.pdf PDF 641.79KB 10页 YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用.pdf PDF 8.21MB 26页 YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 502.11KB 20页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录(2022版).doc DOC 60.5KB 3页 T/CAMDI 172-2026 增材制造 个性化矫形鞋.pdf PDF 989.7KB 14页 T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南.pdf PDF 1.47MB 24页 YY/T 1991-2025 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 535.66KB 30页 YY 0989.6-2025 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求.pdf PDF 8.24MB 44页 医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行).doc DOC 87.5KB 24页 YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf PDF 3.55MB 76页 T/CAMDI 166-2026 增材制造 人工踝关节假体.pdf PDF 760.76KB 17页 T/CAMDI 170-2026 增材制造 生物活性玻璃和玻璃陶瓷四肢长骨缺损修复体.pdf PDF 758.36KB 12页 YY/T 1670.2-2025 医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验.pdf PDF 274.04KB 12页 GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf PDF 4.19MB 13页 YY/T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定.pdf PDF 212.81KB 11页 YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 3.04MB WS/T 364.16-2023 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分:药品与医疗器械.pdf PDF 494.25KB 12页 YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验.pdf PDF 847.95KB 12页 医疗器械投标方案383页.doc DOC 3.59MB 410页 医疗器械投标文件70页.docx DOCX 1.12MB 65页 SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形 密封和装配过程的确认要求.pdf PDF 599.69KB 10页 T/CAMDI 171-2026 增材制造 钽金属全腕关节假体.pdf PDF 966.71KB 14页 T/CAMDI 169-2026 增材制造 激光粉末床熔融钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认.pdf PDF 605.36KB 12页 YY 0585.4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀.pdf PDF 2.82MB 9页 T/CAMDI 173-2026 增材制造 个性化上颌骨性扩弓器.pdf PDF 746.5KB 11页 T/CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量.pdf PDF 642.06KB 7页 医疗器械临床试验方案范本(2022版).docx DOCX 19.52KB 7页 YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器.pdf PDF 902.44KB 13页 T/CAMDI 156-2025 一次性使用手术衣1级~4级.pdf PDF 1.19MB 21页