YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验.pdf PDF 847.95KB 12页 T/CAMDI 028-2024 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求.pdf PDF 2.17MB 8页 YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf PDF 3.55MB 76页 T/GDMDMA 0012.2-2021 医院医疗器械管理规范 第2部分:调配中心运行管理.pdf PDF 414.79KB 12页 T/CHAS 10-4-7-2021 中国医院质量安全管理 第4-7部分:医疗管理医疗器械管理.pdf PDF 718.63KB 12页 T/GDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第9部分:维护维修管理.pdf PDF 308.02KB 9页 T/CAMDI 157.1-2025 医疗器械用高分子材料和包装材料 灭菌相容性指南 第1部分:通用要求.pdf PDF 1.18MB 16页 SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法.pdf PDF 602.39KB 11页 GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法.pdf PDF 6.42MB 27页 T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南.pdf PDF 1.47MB 24页 医疗器械(耗材)项目投标服务实施方案347页.docx DOCX 4.32MB 295页 医疗器械临床试验方案范本(2022版).docx DOCX 19.52KB 7页 GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法.pdf PDF 2.13MB 12页 SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法.pdf PDF 400.3KB 7页 医疗器械临床试验质量管理规范.doc DOC 40.5KB 32页 SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求.pdf PDF 641.79KB 10页 T/CAMDI 167-2026 增材制造 个性化正畸舌侧矫治器.pdf PDF 1.06MB 18页 GB/T 46937-2025 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法.pdf PDF 3.25MB 15页 T/CAMDI 026-2024 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求.pdf PDF 2.27MB 12页 YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义.pdf PDF 340KB 14页 T/GDMDMA 0052-2025 组织提取胶原蛋白细胞划痕试验操作规程.pdf PDF 1.45MB 13页 YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器.pdf PDF 902.44KB 13页 医疗器械投标方案383页.doc DOC 3.59MB 410页 YY/T 1670.2-2025 医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验.pdf PDF 274.04KB 12页 T/CAMDI 172-2026 增材制造 个性化矫形鞋.pdf PDF 989.7KB 14页 GB/T 46944-2025外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件.pdf PDF 6.59MB 31页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录(2022版).doc DOC 60.5KB 3页 T/CAMDI 173-2026 增材制造 个性化上颌骨性扩弓器.pdf PDF 746.5KB 11页 T/CSBM 0066-2026 组织工程半月板支架的特性表征和 评价技术通用指南.pdf PDF 600.65KB 9页 T/CAMDI 171-2026 增材制造 钽金属全腕关节假体.pdf PDF 966.71KB 14页 YY/T 1987-2025 采用脑机接口技术的医疗器械 术语.pdf PDF 396.39KB 19页 T/CNAS 09-2019 医疗器械清洗技术操作.pdf PDF 181.33KB 6页 DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室(区)检验规范 793.4KB T/CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量.pdf PDF 642.06KB 7页 T/CAMDI 170-2026 增材制造 生物活性玻璃和玻璃陶瓷四肢长骨缺损修复体.pdf PDF 758.36KB 12页 YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用.pdf PDF 8.21MB 26页 YY/T 1985-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白.pdf PDF 1003.47KB 45页 T/CAMDI 168-2026 增材制造 个性化颈椎钛合金假体.pdf PDF 869.21KB 12页 GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf PDF 6.77MB 19页 医疗器械临床试验报告范本(2022版).doc DOC 22KB 4页 YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件.pdf PDF 4.5MB 20页 YY/T 1996-2025 采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法.pdf PDF 1.2MB 15页 NMPAB/T 33302-2023 医疗器械注册与备案管理基本数据集.doc DOC 1.01MB 58页 WS/T 364.16-2023 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分:药品与医疗器械.pdf PDF 494.25KB 12页 GB/T 46857.1-2025 医疗装备运维服务 第1部分:通用要求.pdf PDF 7.91MB 27页 YY/T 1995-2025 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验.pdf PDF 311.01KB 13页 YY/T 1754.4-2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型.pdf PDF 287.2KB 7页 T/CSBM 0060-2025 外科植入物用高强度纯钛长形材.pdf PDF 503.32KB 8页 YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 3.04MB T/CAMDI 156-2025 一次性使用手术衣1级~4级.pdf PDF 1.19MB 21页 YY 0585.4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀.pdf PDF 2.82MB 9页